L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato le tabelle dei farmaci in fascia A e H aggiornate a tutte le confezioni di farmaci in commercio al 16 ottobre 2017. I farmaci di fascia A sono dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, quelli di fascia H in regime ospedaliero.
Le tabelle elencano i prodotti sia per principio attivo sia per nome commerciale. Esse elencano i medicinali presenti nella Lista di trasparenza Aifa, i medicinali coperti da tutela brevettuale e i medicinali di cui è scaduta la tutela brevettuale, ma per i quali non è prevista la sostituibilità. Va notato che, a differenza delle liste di trasparenza Aifa, le tabelle contenenti l’indicazione del raggruppamento per principio attivo non fissano prezzi massimi di rimborso.
Uno strumento tecnico
Le tabelle aggiornate costituiscono uno strumento tecnico a disposizione degli operatori sanitari, in particolare i medici e i farmacisti, per facilitare la prescrizione per principio attivo disposta dall’art. 15, comma 11-bis, del d.lgs 95/2012, convertito con modificazioni dalla Legge 135/2012. Secondo tale articolo, “il medico che curi un paziente, per la prima volta, per una patologia cronica, ovvero per un nuovo episodio di patologia non cronica, per il cui trattamento sono disponibili più medicinali equivalenti, indica nella ricetta del Servizio sanitario nazionale la denominazione del principio attivo contenuto nel farmaco oppure la denominazione di uno specifico medicinale a base dello stesso principio attivo accompagnato dalla denominazione di quest’ultimo”.
Se la ricetta reca la clausola di non sostituibilità – corredata obbligatoriamente di una sintetica motivazione (art. 11, comma 12, d.lgs. 1/2012 convertito con modificazioni, dalla L. 27/2012) – l’indicazione dello specifico medicinale è vincolante per il farmacista. Lo stesso dicasi quando il farmaco indicato abbia un prezzo pari a quello di rimborso, fatta comunque salva la diversa richiesta del cliente. Il paragrafo 11-ter specifica anche che le regioni, nel prendere eventuali decisioni basate sull’equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti differenti principi attivi, devono attenere “alle motivate e documentate valutazioni espresse dall’Agenzia italiana del farmaco.”
Le novità
Aifa segnala che nella tabella di prescrizione per principio attivo di classe H, al fine di garantire il mantenimento dei dati storici sui gruppi di equivalenza, il codice di equivalenza del gruppo “Amiodarone 150mg 3ml 5 unità uso parenterale” è stato modificato da “ADT” a “44°”. I medicinali Amiodar (Aic 022033029) e Cordarone (Aic 025035027) facenti parte del gruppo, erano classificati dal 2000 al 2005 in classe A e figuravano dal 2001 al 2005 inclusi in lista di trasparenza Aifa con codice di equivalenza “44A”; gli stessi Aic sono stati riclassificati in classe H rispettivamente con Det. Aifa 9/3/2005 (GU 68 del 23/3/2005) e con Det. Aifa 31/3/2005 (GU 86 del 14/4/2005).
Le linee guida per la corretta prescrizione
Per facilitare l’adeguamento dei medici e i farmacisti agli adempimenti richiesti, Aifa ha predisposto la linea guida: Progetto Tessera Sanitaria, ricetta farmaceutica, che descrive tutti gli aggiornamenti circa le nuove modalità prescrittivi intercorsi con l’entrata in vigore dell’art. 15, comma 11-bis dl 95/2012 e successive modificazioni (scaricala qui).
Le nuove tabelle riportano i prezzi dei medicinali espressi al netto della riduzione temporanea di legge disposta con Det. Aifa 3 luglio 2006 e dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della Det. Aifa del 27 settembre 2006 (laddove non sia stata sospesa ad esito di successivo provvedimento di pay-back del 5%), e della riduzione ai sensi dell’art.11, comma 9, d.lgs. 78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge 122/2010.
Di seguito riportiamo i link per scaricare le nuove tabelle in formato ODS dal sito di Aifa (accedendo direttamene alla pagina dedicata è possibile scaricare le tabelle anche in formato CVS):
• Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo (aggiornato al 16/10/2017)
• Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale (aggiornato al 16/10/2017)
• Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo (aggiornato al 16/10/2017)
• Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale (aggiornato al 16/10/2017)
