“Non ignorare i sospetti effetti indesiderati dei farmaci, anche quando non si è certi che siano stati provocati da un medicinale”. È questo il messaggio della campagna internazionale #MedSafetyWeek 2026, svoltasi dal 2 all’8 novembre, alla quale aderisce anche l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
L’iniziativa è stata condotta con l’obiettivo di sensibilizzare cittadini e professionisti sanitari sull’importanza della segnalazione delle reazioni avverse sospette, uno degli strumenti fondamentali della farmacovigilanza, che consente alle autorità regolatorie di monitorare la sicurezza dei medicinali anche dopo la loro immissione in commercio.
La campagna, promossa dall’Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro collaboratore dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per il monitoraggio internazionale dei farmaci, ha coinvolto quest’anno oltre 130 organizzazioni di più di 120 Paesi, con messaggi diffusi in oltre 60 lingue. Si tratta dell’edizione più ampia mai realizzata, sostenuta anche dai membri dell’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) e da numerose organizzazioni nazionali e internazionali impegnate nella sicurezza dei medicinali.
Perché serve una campagna di questo tipo
I farmaci salvano vite umane e migliorano la salute di milioni di persone in tutto il mondo, ma possono anche causare effetti collaterali indesiderati. Alcuni compaiono improvvisamente, altri si sviluppano gradualmente, talvolta anche dopo un uso prolungato. Alcuni possono essere immediatamente riconoscibili, altri sono silenti e rilevabili soltanto attraverso esami medici.
Per monitorare la sicurezza dei farmaci, gli enti regolatori si affidano alle segnalazioni di effetti collaterali da parte degli operatori sanitari e dei pazienti. Purtroppo, meno del 10% dei sospetti effetti indesiderati viene segnalato.
L’AIFA invita, dunque, tutti i pazienti e i professionisti sanitari a prestare attenzione a qualsiasi tipo di effetto indesiderato e a segnalarlo qualora si verifichi. Le segnalazioni forniscono informazioni importanti sulla sicurezza dei medicinali e consentono alle autorità regolatorie, come AIFA, di intraprendere azioni appropriate, se necessario, per rispondere a potenziali rischi.
Ogni segnalazione aiuta a proteggere la collettività
«Le segnalazioni provenienti dai pazienti e dagli operatori sanitari sono fondamentali perché ci aiutano a monitorare la sicurezza dei farmaci. Ogni segnalazione contribuisce ad aumentare la nostra comprensione sul profilo di sicurezza dei medicinali e aiuta a proteggere tutti», ha affermato Robert Nisticò, presidente dell’AIFA.
È particolarmente importante prestare attenzione alla comparsa di possibili reazioni indesiderate quando si inizia un nuovo trattamento farmacologico, quando viene modificato il dosaggio oppure quando si assumono contemporaneamente altri medicinali, determinati alimenti o prodotti a base di erbe. L’Agenzia invita quindi a leggere attentamente il foglio illustrativo e a confrontarsi con un professionista sanitario sui possibili effetti noti del trattamento.
La segnalazione è particolarmente importante quando i sintomi interferiscono con le attività quotidiane, sono gravi oppure non sono riportati nel foglio illustrativo. Non è necessario dimostrare un rapporto di causa-effetto tra il medicinale assunto e il sintomo osservato: è sufficiente il sospetto che possa trattarsi di una reazione avversa. Saranno poi le attività di farmacovigilanza a contribuire alla valutazione delle informazioni raccolte.
Le segnalazioni spontanee di pazienti e operatori sanitari permettono di raccogliere informazioni sul profilo di sicurezza dei medicinali nella pratica clinica. Questi dati possono contribuire a individuare potenziali rischi e consentire alle autorità regolatorie, quando necessario, di adottare misure per tutelare la salute pubblica. Il monitoraggio non si limita quindi agli effetti indesiderati già conosciuti, ma riguarda anche possibili segnali che possono emergere con l’utilizzo dei farmaci nella popolazione.
«Segnalare i sospetti effetti indesiderati può sembrare un gesto di poco conto, ma contribuisce a rendere i farmaci sempre più sicuri per tutti. Se sospetti un effetto indesiderato, non ignorarlo: segnalalo sempre!», ha aggiunto Nisticò, richiamando l’importanza della partecipazione attiva dei cittadini al sistema di farmacovigilanza.
Una campagna globale in oltre 60 lingue
L’edizione 2026 di #MedSafetyWeek si è distinta per la partecipazione internazionale più ampia dall’avvio dell’iniziativa. Oltre 130 organizzazioni provenienti da più di 120 Paesi hanno partecipato alla campagna, diffondendo contenuti informativi in oltre 60 lingue, con l’obiettivo di rafforzare la consapevolezza sull’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali.
AIFA ha invitato cittadini, professionisti sanitari e organizzazioni a partecipare alla campagna attraverso i canali digitali e a promuovere iniziative locali di sensibilizzazione. I messaggi sono stati diffusi attraverso siti web, newsletter, eventi e social media, utilizzando l’hashtag #MedSafetyWeek. Il tutto nel tentativo favorire una cultura della sicurezza dei farmaci nella quale pazienti e operatori sanitari contribuiscano attivamente al monitoraggio dei medicinali, anche attraverso la segnalazione di sintomi la cui possibile associazione con un trattamento non sia ancora stata accertata.
