L’Agenzia italiana del Farmaco – AIFA, ha pubblicato l’aggiornamento a ottobre 2023 dell’elenco dei farmaci innovativi, contestualmente ai report di valutazione di ciascuna indicazione terapeutica per quanto riguarda il riconoscimento dell’innovatività.
Innovatività condizionata
L’elenco aggiornato include i seguenti medicinali che hanno avuto il riconoscimento di innovatività terapeutica condizionata: Evkeeza (evinacumab), finalizzato a ridurre l’ipercolesterolemia familiare omozigote in pazienti adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con mutazione null/null e/o che non risultino a target di LDL-C dopo il trattamento con evolocumab, oppure non risultino a target di LDL-C o non abbiano tollerato il trattamento con lomitapide, rimborsato in aggiunta a dieta e altre terapie.
Lynparza (olaparib): indicato in monoterapia o in associazione alla terapia endocrina per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro della mammella di stadio iniziale ad alto rischio, HER2-negativo, e con mutazioni nella linea germinale BRCA1/2, precedentemente trattati con chemioterapia neoadiuvante o adiuvante.
Medicinali che hanno ottenuto esito negativo
L’aggiornamento ha ricompreso anche i report relativi a farmaci che hanno ricevuto esito negativo rispetto alla valutazione effettuata ai fini dell’innovatività. Si è trattato di Brukinsa (zanubrutinib): indicato nel trattamento, in monoterapia, di pazienti adulti affetti da linfoma della zona marginale (MZL) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia a base di anticorpi anti-CD20.
Immediata disponibilità
Piace qui ricordare che l’elenco dei farmaci innovativi, in continuo aggiornamento da parte dell’Agenzia italiana del Farmaco – AIFA, include quei medicinali che devono essere resi immediatamente disponibili ai pazienti, anche in assenza del formale inserimento nei prontuari ospedalieri regionali.
L’inserimento in elenco viene pubblicato in Gazzetta Ufficiale per singola specialità in relazione all’indicazione in regime di rimborso SSN. L’elenco include anche il dettaglio dei prodotti che hanno accesso al fondo farmaci innovativi oncologici e non oncologici.
