«I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 11.2 della Farmacopea europea 11ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal primo luglio 2023».
È quanto stabilisce il Decreto 26 giugno 2023 del Ministero della Salute, pubblicato in Gazzetta Ufficiale serie Generale n.156 del 16 luglio 2023 recante “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.2 della Farmacopea europea 11ª edizione”.
Le monografie elencate nella sezione “Testi eliminati” del medesimo allegato vengono rimossi dalla Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana a partire dalla medesima data, il primo luglio 2023.
Entrata in vigore e copie in farmacia
I testi entrano in vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e sono esclusi dall’ambito di applicazione della disposizione contenuta nell’articolo 123 del Testo unico delle leggi sanitarie, approvato con Regio Decreto n. 1265 del 27 luglio 1934: ne consegue che non è più obbligatorio detenerne una copia aggiornata in farmacia.
Il decreto del 26 giugno 2023 fa seguito a quello dello scorso 1° gennaio 2023 (Decreto 9 gennaio 2023 del Ministero della Salute) che aveva stabilito l’entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi nelle lingue inglese e francese, relativi ai capitoli generali e alle monografie della 11ª edizione della Farmacopea Europea.
Il medesimo decreto aveva stabilito che l’11ª edizione andasse a sostituire la decima.
