Nell’ultima riunione tenutasi a fine gennaio, il Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP dell’Agenzia Europea dei Medicinali – EMA, ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio di 3 nuovi farmaci.
I tre farmaci raccomandati
I tre nuovi farmaci oggetto di raccomandazione sono stati: Exblifep (cefepime/enmetazobactam), per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario, inclusa la pielonefrite, della polmonite acquisita in ospedale, inclusa la polmonite associata al ventilatore, e per il trattamento di pazienti con batteriemia causata dalle infezioni sopra descritte; Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) indicato per la riduzione della durata della neutropenia, cioè livello bassi di neutrofili, un tipo di globuli bianchi, e dell’incidenza della neutropenia febbrile dovuta alla chemioterapia; infine, il CHMP ha espresso un parere positivo su Niapelf (paliperidone), un farmaco generico per il trattamento della schizofrenia.
Parere negativo per due farmaci
Il Comitato EMA ha espresso parere negativo rispetto alla richiesta di immissione in commercio per: Nezglyal (leriglitazone), destinato al trattamento di pazienti di sesso maschile sia pediatrici che adulti purchè di età superiore ai due anni, affetti da adrenoleucodistrofia cerebrale, una condizione genetica che danneggia la membrana che ricopre le cellule nervose del cervello e del midollo spinale; e per Syfovre (pegcetacoplan), per il trattamento dell’atrofia geografica secondaria alla degenerazione maculare legata all’età, una malattia maculare progressiva della retina che causa una graduale riduzione della vista soprattutto negli anziani.
Estensione dell’indicazione terapeutica
Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato inoltre l’estensione dell’indicazione terapeutica per 4 medicinali già autorizzati nell’UE: Abecma, Aspaveli, Prevenar 20 (precedentemente Apexxnar) e Retsevmo.
